高级质量/分析研究员 工作地点:上海
岗位职责:
- 负责新研究药物的分析方法、质量标准等开发建立以及稳定性试验研究;
- 负责整理原始研究资料,撰写新药报批中质量相关的研究资料;
- 根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对计划进度的实施、完成情况等进行管理。
任职要求:
- 本科及以上学历,药物分析或化学分析等相关专业,熟悉实验室常用仪器设备,如HPLC、GC等的操作使用,四年以上相关工作经验;
- 熟悉国家药品管理相关法规及指导原则、独立完成过新药质量标准(化药)建立、有撰写新药报批研究资料经验者优先考虑。